လိုက်နာဆောင်ရွက်ရေး Report များ (HIPAA / ISO / GMP / 21 CFR Part 11)
စစ်ဆေးရေးမှူး အသင့်ရှိသော PDF များ + ပြောင်းလဲခြင်း သိသာနိုင်သော audit chain — ထိန်းချုပ်ထားသော လုပ်ငန်းများအတွက်
Compliance Reports သည် သင်၏ နေ့စဉ် FreeMaint ဒေတာကို စာရင်းစစ်ရန် အသင့်ဖြစ်သော အထောက်အထား အစုံများအဖြစ် ပြောင်းပေးသည့် Enterprise လုပ်ဆောင်ချက် ဖြစ်သည်။ PDF အစီရင်ခံစာ ငါးခု၊ ပြောင်းလဲမှုတိုင်းတွင် ချိုးဖောက်မှုကို ဖော်ပြနိုင်သော audit ကွင်းဆက်နှင့် ထိုကွင်းဆက်ကို ညစဉ် အလိုအလျောက် စစ်ဆေးမှုတို့ ပါဝင်ပြီးသား ဖြစ်သည်။ Enterprise အစီအစဉ်တွင် 'compliance:read' ခွင့်ပြုချက်ရှိသူ မည်သူမဆို /reports/compliance မှ အသုံးပြုနိုင်သည်။
PDF report ငါးခု
- Maintenance Compliance — အချိန်မီပြီးစီးမှု vs နောက်ကျပြီးစီးမှု PM + လက်မှတ်အခြေအနေ (default ရက် ၉၀, 'လက်မှတ်ထိုးထားသည်များသာ' ဖြင့် စစ်ထုတ်နိုင်)
- Equipment History — ပိုင်ဆိုင်ပစ္စည်းတစ်ခုအတွက် သက်တမ်းစက်ဝန်းအပြည့်အစုံ PDF - အလုပ်အမှာစာများ, meter reading, audit trail (default ရက် ၃၆၅)
- ချိန်ညှိမှု / မီတာ မှတ်တမ်း — မီတာတစ်ခုအတွက် ဖတ်ချက်မှတ်တမ်း + soft-delete ပြုလုပ်ထားသော မှတ်တမ်းများအပါအဝင် တည်းဖြတ်/ပယ်ဖျက် audit trail
- Audit Trail — အတန်းတစ်ခုစီအတွက် chain hash ပါသော စစ်ထုတ်ထားသည့် audit-log export (အတန်း 5000 ကန့်သတ်; ကျဉ်းမြောင်းစေရန် filter များကို ချိန်ညှိပါ)
- User & Permission Snapshot — အသုံးပြုသူ + role + permission တစ်ခုစီ၏ အချိန်တစ်ခုတည်းတွင် သိမ်းဆည်းထားသော artifact, ဖန်တီးပြီးနောက် ပြောင်းလဲ၍မရ
စစ်ဆေးမှု ကွင်းဆက် (21 CFR Part 11 §11.10(e))
Audit log entry တိုင်းကို ယခင်တစ်ခုနှင့် SHA-256 hash ကွင်းဆက်ဖြင့် ချိတ်ဆက်ထားသည်။ မည်သည့်အတန်းကိုမဆို ချိုးဖောက်ပြင်ဆင်ပါက ပထမဆုံး ပြင်ဆင်ခံရသော အတန်း၏ နောက်အတန်းတွင် ကွင်းဆက် ပြတ်သွားသည်။ /reports/compliance/audit-chain ရှိ 'ကွင်းဆက်ကို ယခု အတည်ပြုရန်' ခလုတ်ဖြင့် အချိန်မရွေး စစ်ဆေးပါ၊ FreeMaint သည်လည်း ညစဉ် 02:00 UTC တွင် အလိုအလျောက် စစ်ဆေးသည်။ ညစဉ်စစ်ဆေးမှုက ကွင်းဆက်ပြတ်မှုကို တွေ့ပါက သင်၏ audit log တွင် မှတ်တမ်းတစ်ခု ရေးသွင်းပြီး ("နေ့စဉ် ကွင်းဆက်စစ်ဆေးမှုတွင် အတန်း #… ၌ ကွဲလွဲမှု တွေ့ရှိသည်") compliance.chain_divergence ဖြစ်ရပ်ကို စာရင်းသွင်းထားသော webhook သို့မဟုတ် Slack / Teams လမ်းကြောင်း မည်သည့်ခုမဆို သတိပေးချက် လက်ခံရရှိသည်။ နောက်ဆုံး ကွင်းဆက် anchor hash ကို ထုတ်ပေးသော PDF တိုင်း၏ header တွင် စာရင်းစစ်များအတွက် မြင်သာသော ချိုးဖောက်မှုဖော်ပြ အမှတ်အသားအဖြစ် ပုံနှိပ်ထားသည်။
စစ်ဆေးမှု e-signature များ (21 CFR Part 11 §11.200)
Enterprise တွင် စစ်ဆေးမှုတစ်ခုကို ပြီးစီးရန် ဒုတိယ authentication အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု လိုအပ်သည်- အသုံးပြုသူသည် ၅ မိနစ် signing token ရရှိရန် ၎င်း၏ စကားဝှက်ကို ပြန်ရိုက်ထည့်ပြီး canvas pad ပေါ်တွင် လက်မှတ်ရေးထိုးသည်။ လက်မှတ်ကို IP, user-agent, role, ရွေးချယ်နိုင်သော သက်သေနှင့် server timestamp ပါသော ပြောင်းလဲ၍မရသော PNG အဖြစ် သိမ်းဆည်းထားပြီး ပြန်ဒေါင်းလုဒ်ဆွဲတိုင်း စစ်ဆေးမှု PDF ထဲတွင် ထည့်သွင်းထားသည်။ ရှိပြီးသား အလုပ်အမိန့် / Lockout / HSE လက်မှတ်စနစ်များ (Business tier) မှာ ပြောင်းလဲခြင်း မရှိပါ။
User & Permission Snapshot များ
Snapshot များသည် အချိန်တစ်ခုတည်းတွင် သိမ်းဆည်းထားပြီး ပြောင်းလဲ၍မရနိုင်ပါ။ ဖန်တီးပြီးနောက်၊ cache လုပ်ထားသော PDF bytes ကို အတန်းပေါ်တွင် သိမ်းဆည်းထားသည် — user များကို ထည့်ခဲ့/ဖယ်ရှားခဲ့/role ပြောင်းလဲခဲ့သည့်တိုင်၊ စစ်ဆေးရေးမှူးများသည် လများအကြာတွင် ၎င်းတို့ ပြန်လည်သုံးသပ်ခဲ့သည့် PDF အတိအကျကို ပြန်ဒေါင်းလုဒ်ဆွဲနိုင်သည်။
ခွင့်ပြုချက်များ
- compliance:read — အစီရင်ခံစာအားလုံးကို စာရင်းပြုကာ ဒေါင်းလုဒ်ဆွဲခြင်း၊ ကွင်းဆက်အခြေအနေ ကြည့်ခြင်း၊ artifact များကို စာရင်းပြု/ဒေါင်းလုဒ်ဆွဲခြင်း။ မူလအားဖြင့် အက်ဒမင်နှင့် မန်နေဂျာတို့အား ပေးထားသည်၊ Compliance Reports မရှိမီ ဖန်တီးခဲ့သော လုပ်ငန်းခွင်တွင် မန်နေဂျာ အခန်းကဏ္ဍတွင် မရှိသေးနိုင်ပါ- အဖွဲ့အစည်း > အခန်းကဏ္ဍများ တွင် ထည့်ပါ။
- compliance:export — စာရင်းစစ် လမ်းကြောင်း PDF နှင့် အသုံးပြုသူ & ခွင့်ပြုချက် Snapshot artifact ကို ထုတ်ပေးခြင်း။ မူလအားဖြင့် အက်ဒမင်အားသာ ပေးထားသည်။
အကြံပြုချက်
ဆက်စပ် ဆောင်းပါးများ
ဤစာမျက်နှာသည် အသုံးဝင်ပါသလား။